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제목 LINAK, 의료 승인, 세척성, 안전성 모두 충족하는 의료 기기 부품 공급 IP 218.50.223.161
작성일 2019-01-10 조회 329

주식회사 리낙코리아(LINAK Korea Ltd., 대표 박삼락, www.linak.kr)은 제 35회 국제의료기기&병원설비전시회(KIMES 2019)에 참가해 국제 의료 승인을 획득한 의료 기기용 전동 액추에이터 시스템을 선보인다.

 

오늘날 위생은 병원에서 사용되는 모든 장비를 세척하고 소독하는 것을 포함한다. 1800년대 중반, 외과 의사와 산파가 각 환자를 진료하기 전에 손을 씻음으로써 환자의 생존율이 얼마나 향상되었는지 기록했고, 이에 따라 병원 내 건강과 위생 간의 관련성이 입증된 바 있다. 그럼에도 불구하고 세계 보건기구 WHO에 따르면, 입원 중에 감염이 되는 환자의 수가 매년 수억 명에 달한다. LINAK은 위생과 안전성을 고려한 다양한 의료 기기용 시스템 및 솔루션을 공급하는 업체로, 관련 규범 및 표준을 충족하는 제품, 그리고 이를 뛰어 넘어 내구성이 탁월하고 세척이 용이한 제품을 설계한다.

 

LINAK에서 중요시하는 Washability (세척성)30년이 넘는 기간 동안 LINAK 의료 기기 분야의 핵심 포인트였으며, 현재 LINAK에서 생산하는 수 많은 액추에이터 솔루션은 기계식 자동 세척 시스템의 뜨거운 물과 강력한 세제를 견딜 수 있도록 견고하게 설계되었다. 특히, LINAK 제품은 규정(2017년 기준)에서 요구하는 것 보다 훨씬 더 많은 테스트를 거친 후 출고된다. LINAK 테스트 센터에서 Washability와 관련하여 설정한 엄격한 이 요건은 ‘LINAK IPX6 Washability DURA라고 칭한다. 의료 기기용으로 제작되는 LINAK의 모든 제품은 국제 의료 표준에 따라 테스트를 거치고 인증을 획득했다. 또한, 세척이 가능한 IPX4 또는 IPX6 등급으로 제공되며, IEC60601 요건을 충족한다.

또한, LINAKIEC62366 요건 준수를 위해 사용 적합성 엔지니어링 프로세스(Usability Engineering Process)를 포함한 위험 관리 프로세스를 갖추고 있다. 제품 오용 또는 제품 사용 중 위험을 초래할 수 있는 상황에 대한 권장 사항 및 경고를 제공하여 위험을 줄이기 위함이다. 이에 따라 LINAKISO14971 인증을 획득했다. LINAK이 신경 쓰는 부분은 인증뿐만이 아니다. 제품의 안전성을 결합하기 위해 안전 너트(safety nut), 퀵 릴리즈(Quick release), 래칫 스플라인(Ratchet spline) 등과 같은 메커니컬 안전 기능을 제품에 접목시켰다. 

위생과 안전성을 모두 고려한 동시에 의료 승인을 획득한 LINAK의 제품들이 앞으로 병원 내 박테리아 박멸과 고객의 시장 우위 선점에 어떻게 기여할지 기대된다.